国家食药监局批准首台国产碳离子治疗系统上市 可对肿瘤“定向爆破

       10月10日，中国科学院召开新闻发布会，记者获悉我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获准上市。该产品由中国科学院近代物理研究所及其控股公司兰州科近泰基新技术有限责任公司研制，安装于甘肃省武威肿瘤医院。这是国内首台由国家药品监督管理局批准注册的国产碳离子治疗系统。

       重离子束可对肿瘤“立体定向爆破”

       国产碳离子治疗系统是一种放射治疗系统，治疗用的重离子一般就指碳离子。所谓重离子是指原子序数大于2（即元素周期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部电子后形成的带电粒子。重离子束拥有独特的物理和生物学特性，被认为是理想的放疗用射线。“重离子治疗副作用小，疗程短、疗效好，特别适合于不宜手术、对常规射线不敏感、常规射线治疗后复发的部分实体肿瘤的治疗。”项目负责人、中国科学院近代物理研究所研究员肖国青说，重离子治疗被誉为精准、高效和安全的先进放射治疗方法。

       1975年，美国伯克利国家实验室利用其已有的科研加速器装置率先开展重离子治疗肿瘤研究。上世纪90年代，德国和日本相继开展重离子治疗肿瘤技术和临床研究，并逐步推广应用。目前，重离子治疗已成为全球放疗领域的前沿和热点。国际上共有11台医用重离子加速器在运营，主要分布在亚洲和欧洲。全球已累计治疗肿瘤患者约3万人。

      复旦大学附属肿瘤医院于2008年引进德国西门子公司医用质子/重离子加速器商业装置1台，2015年5月正式投入使用，已累计治疗肿瘤患者约2000人。事实上，质子和重离子同属于粒子线，与传统的光子线不同，重离子有布拉格峰，能够在对肿瘤进行集中爆破的同时，减少对健康组织的伤害。

       肖国青介绍，质子或重离子经由同步加速器加速至约70%的光速时，这些离子射线被引出射入人体，在到达肿瘤病灶前，射线能量释放不多，到达病灶时，射线会瞬间释放大量能量，形成名为布拉格峰的能量释放峰，整个治疗过程好比是针对肿瘤的“立体定向爆破”，能够对肿瘤病灶进行强力照射，同时又避开照射正常组织，实现疗效最大化。

       国产碳离子治疗系统打破了国外垄断

      与国际上流行的以直线加速器为注入器和同步加速器为主加速器的重离子治疗系统相比，国产碳离子治疗系统采用回旋注入与同步主加速相结合的技术路线、电荷剥离注入、紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计，突破了国外产品的专利壁垒，提高了性价比、降低了运行维护成本，实现了国产重离子治疗设备零的突破。

       中国科学院副院长张亚平表示，国产碳离子治疗系统实践了一条从“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路，具有自主知识产权的国产碳离子治疗系统注册上市标志着我国有了自主品牌的重离子治疗设备，打破了我国高端放疗市场被国外产品的垄断，使我国高端医疗器械装备国产化迈出了新的步伐。

       国产碳离子治疗系统的产业化和临床应用将带动集癌症精准治疗、高端装备制造和运行维护服务为一体的离子医疗产业，培育新的经济增长点，推动上下游企业技术水平提升，实现低端制造向中高端制造转型，使“国之重器”造福社会，产生显著的经济和社会效益，符合国家当前的宏观战略。

      “国产碳离子治疗系统涉及核物理、加速器、生物、医学、影像学、电子学和人工智能等诸多学科，是核技术在生命科学领域中的应用与发展，是几代科研人员科研成果和技术研发积累的转化应用，是大科学装置回报社会的典范。”肖国青说道。

       更重要的是碳离子治疗系统为部分难治肿瘤提供了新的、有效的治疗手段。国产碳离子治疗系统获批注册给肿瘤患者带来了希望，使人民群众能够受益于基础研究重大成果，进一步提高人民群众的获得感和幸福感，缓解我国恶性肿瘤先进治疗技术供给不足的问题。国产碳离子治疗系统获批注册对于提升我国肿瘤诊疗手段和水平具有重大意义。