国家市场监管总局发布48个特殊医学用途配方食品清单

2020-05-18 16:51 网站国家市场监督管理总局

　　婴幼儿一般以母乳或婴幼儿配方乳粉喂养为主，但也有极少数婴幼儿因对牛奶等乳蛋白过敏、对乳糖不耐受等原因，无法进食普通的婴幼儿配方乳粉，需要食用特殊食品。特殊医学用途配方食品是在医生或临床营养师指导下使用的一类特殊食品，由国家市场监督管理总局依照法律、法规以及食品安全国家标准进行注册审批管理。
　　截至2020年5月13日，通过特殊医学用途配方食品注册审批的配方食品有48个。其中，适用于0月龄至12月龄儿童的有29个，包括无乳糖配方6个、乳蛋白部分水解配方5个、乳蛋白深度水解或氨基酸配方3个、早产/低出生体重婴儿配方11个、婴儿营养补充剂3个、氨基酸代谢障碍配方1个；适用于1岁以上人群的有19个，包括全营养配方15个、非全营养配方4个。（具体产品信息见特殊医学用途配方食品产品批准注册清单）

特殊医学用途配方食品产品批准注册清单

序号	产品类别		产品名称	注册号	企业名称	适用人群
1	特殊医学用途婴儿配方食品（适用于0月龄至12月龄儿童）	无乳糖配方	贝因美特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20180001	杭州贝因美母婴营养品有限公司	乳糖不耐受婴儿
2			安儿宝特殊医学用途婴儿无乳糖配方粉	国食注字TY20185005	Mead Johnson B.V.	乳糖不耐受婴儿
3			安儿宁能恩特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20195003	NESTLE NEDERLAND B.V.	乳糖不耐受婴儿
4			爱思诺赋儿嘉特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20195009	每日乳业平泽工厂	乳糖不耐受婴儿
5			力诺康宁特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20190006	天津澳斯乳业有限公司	乳糖不耐受婴儿
6			优博瑞安特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品	国食注字TY20190009	圣元营养食品有限公司	乳糖不耐受婴儿
7		乳蛋白部分水解配方	雅培亲护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20175002	ABBOTT LABORATORIES S.A.	乳蛋白过敏高风险婴儿
8			菁挚呵护特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20175003	ABBOTT LABORATORIES S.A.	乳蛋白过敏高风险婴儿
9			亲舒特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方粉	国食注字TY20185002	Mead Johnson B.V.	乳蛋白过敏高风险婴儿
10			优博敏佳特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品	国食注字TY20180004	圣元营养食品有限公司	乳蛋白过敏高风险婴儿
11			超启能恩特殊医学用途婴儿乳蛋白部分水解配方食品	国食注字TY20195002	Nestlé Deutschland AG	乳蛋白过敏高风险婴儿
12		乳蛋白深度水解或氨基酸配方	蔼儿舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品	国食注字TY20185012	Nestle Nederland B.V.	食物蛋白过敏婴儿
13			肽敏舒特殊医学用途婴儿乳蛋白深度水解配方食品	国食注字TY20195010	Nestle Nederland B.V.	食物蛋白过敏婴儿
14			纽康特特殊医学用途婴儿氨基酸配方粉	国食注字TY20175001	SHS International Ltd	食物蛋白过敏婴儿
15		早产/低出生体重婴儿配方	喜康宝贝育特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶	国食注字TY20185004	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	早产/低出生体重婴儿
16			喜康宝贝初特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方奶	国食注字TY20185003	ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES	早产/低出生体重婴儿
17			早瑞能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20185006	NESTLE NEDERLAND B.V.	早产/低出生体重婴儿
18			优博安能特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20180005	圣元营养食品有限公司	早产/低出生体重婴儿
19			安婴宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉	国食注字TY20185008	Mead Johnson B.V.	早产/低出生体重婴儿
20			雅培喜康宝特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方粉	国食注字TY20185009	ABBOTT LABORATORIES S.A.	早产/低出生体重婴儿
21			纽荃星特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20185010	Milupa GmbH	早产/低出生体重婴儿
22			早启能恩特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20195001	Nestlé Deutschland AG	早产/低出生体重婴儿
23			贝新尔特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20190004	杭州贝因美母婴营养品有限公司	早产/低出生体重婴儿
24			爱思诺晨而慧特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20195008	每日乳业平泽工厂	早产/低出生体重婴儿
25			惠氏®铂臻®蔼而嘉特殊医学用途早产/低出生体重婴儿配方食品	国食注字TY20195011	Wyeth Nutritionals Ireland Ltd.	早产/低出生体重婴儿
26		母乳营养补充剂	喜康宝贝添特殊医学用途婴儿营养补充剂	国食注字TY20185013	ABBOTT NUTRITION	早产/低出生体重婴儿
27			优博启能特殊医学用途婴儿营养补充剂	国食注字TY20190002	圣元营养食品有限公司	早产/低出生体重婴儿
28			昔倍护特殊医学用途婴儿营养补充剂	国食注字TY20190005	杭州贝因美母婴营养品有限公司	早产/低出生体重婴儿
29		氨基酸代谢障碍配方	纽贝瑞特殊医学用途婴儿苯丙酮尿症配方粉	国食注字TY20185001	SHS International Ltd	苯丙酮尿症婴儿
30	特殊医学用途配方食品（适用于1岁以上人群）	特殊医学用途全营养配方食品	小安素®特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20185007	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群
31			小佰太能特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195004	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群
32			小佳膳特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195006	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群
33			爱优诺优益力特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20200001	爱优诺营养品有限公司	适用于1～10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群
34			佳膳佳立畅特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20190001	雀巢健康科学（中国）有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
35			伊利®欣活®特殊医学用途全营养配方粉	国食注字TY20190003	杜尔伯特伊利乳业有限责任公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
36			全安素®特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195005	ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
37			佳膳悠选特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20195007	Nestlé Suisse SA, factory Konolfingen	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
38			力存优太特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20190007	南通励成生物工程有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
39			优博启瑞特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20190008	圣元营养食品有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
40			麦孚畅清®特殊医学用途全营养配方粉	国食注字TY20190010	吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
41			爱优诺优康力特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20200002	爱优诺营养品有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
42			君蓓全特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20200004	广东君悦营养医学有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
43			唯卡能®特殊医学用途全营养配方食品	国食注字TY20200003	哈尔滨拜仑斯特临床营养有限公司	适用于10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
44			希瑞臻特殊医学用途全营养配方粉	国食注字TY20200005	苏州恒瑞健康科技有限公司	10岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群
45		特殊医学用途非全营养配方食品	纽贝福Periflex®特殊医学用途氨基酸代谢障碍配方食品	国食注字TY20195012	SHS International Ltd	1～10岁苯丙酮尿症人群
46			纽贝臻特殊医学用途苯丙酮尿症配方粉	国食注字TY20185011	SHS International Ltd	10岁以上苯丙酮尿症人群
47			乐赋特殊医学用途电解质配方食品	国食注字TY20180002	苏州恒瑞健康科技有限公司	因腹泻或术前禁食需要补充水及钠、钾、氯、镁、磷的10岁以上人群
48			乐棠特殊医学用途电解质配方食品	国食注字TY20180003	苏州恒瑞健康科技有限公司	术前需要补充碳水化合物、水及钠、钾、镁、磷、氯的18岁以上择期手术患者